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布氏菌病试管凝集试验抗原

上市日期: 2017-03-22

批准文号:兽药生字(2016) 150138011

抗原主要成分为布氏菌S2株或S2A99( CVCC70502CVCC 70502CVCC70203 ) , 含量为与1: 1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。

 

布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清说明书

                     批准文号:兽药生字(2016) 150138011                 

   兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清

商品名称:无

英文名称:Brucella AntigenPositive Sera and Negative Sera for Tube Agglutination Test

汉语拼音:Bushijunbing Shiguanningjishiyan KangyuanYangxingxueqing Yu Yinxingxueqing

【主要成分与含量】  抗原主要成分为布氏菌S2株(CVCC70502)或S2A99株(CVCC70502CVCC70203),含量为与1:1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应

【性状】  抗原为均匀悬浮液,久置后为透明清亮液体,底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】  用于试管凝集试验诊断布氏菌病。

【用法与判定】  1)抗原使用时作1:20稀释,被检血清分别作1:12.51:251:501:1001:200稀释,同时设阴性血清和阳性血清对照。

2)抗原和血清各加0.5ml于试管中,置37℃作用24小时,观察凝集试验结果。

3)结果判定:牛、马、鹿、骆驼血清1:100++)为阳性,1:50++)为可疑。猪、羊、犬1:50++)为阳性,1:25++)为可疑。

对试验结果为“可疑”的动物,应于3~4周重新采血检验,仍为可疑时,判为阳性。

凝集反应判定标准:

++++  菌体完全凝集和沉淀,液体100%清亮。

+++   菌体几乎完全凝集和沉淀,液体75%清亮。

++    有显著的凝集和沉淀,液体50%清亮。

+     有清楚可见的凝集和沉淀,液体25%清亮。

-     无凝集和沉淀,液体均匀混浊。

【注意事项】1)不适用于粗糙型布氏杆菌感染的诊断。

2)出现污染或有摇不散的凝块时,不得使用。

3)用0.5%苯酚生理盐水稀释,限当日用完。

4)使用时应充分摇匀。

【规格】  抗原(110ml/ 220ml/

阴、阳性血清 11ml/  22ml/  35ml/

【贮藏与有效期】  抗原在2~8℃保存,有效期为18个月。期满后测定效价,如符合规定,可继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存,有效期为120个月。

【包装】  10/

 

仅供兽医诊断使用


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