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青岛立见诊断制品生产线顺利通过GMP动态验收

日期: 2018-04-17
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青岛立见诊断制品生产线顺利通过GMP动态验收


 2018年4月14日,在山东省畜牧兽医局于春英研究员陪同下,王栋等四位专家组成的GMP检查组对青岛立见诊断技术发展中心免疫学类诊断制品生产线进行了动态现场检查验收,经综合评定,推荐该生产线为兽医诊断制品GMP合格生产线。

 检查组对关键岗位人员进行了国家法规、技术标准和企业管理文件考核,并对抗原标化和效价测定等生产检验岗位进行了现场操作考核,考核结果合格。经过现场检查,检查组认为企业组织机构、厂区布局、环境卫生、车间生产工艺布局、生产检验用设施设备、生产质量管理文件以及自检工作等,符合规范要求。

 青岛市畜牧局、城阳区农业局以及高新区社会事务局有关负责同志现场观察。


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