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产品名称:

非洲猪瘟病毒(ASFVII)基因组DNA标准物质

上市日期: 2019-05-05

非洲猪瘟病毒(ASFV II型)基因组DNA标准物质

【标准物质编号】  GBWE091033

【名称】  非洲猪瘟病毒(ASFVII型)基因组DNA标准物质

用途  用于非洲猪瘟相关的实验室检测能力验证、产品质量检测、计量追溯、测量方法验证分析、仪器校准等方面。

特性  本产品由中国动物卫生与流行病学中心国家非洲猪瘟参考实验室研制,为含有非洲猪瘟病毒(ASFV II型)全基因组DNA的标准物质。本标准物质候选物主要以非洲猪瘟病毒(ASFV II型)全基因组DNA为原料,经过DNA测序验证,DNA分子荧光定量方法测定ASFV II型基因组DNA浓度,采用数字PCR进行初步定值,加入适量的稳定剂后分装,最终经均匀性检验、稳定性检验、协作定值和不确定度评估后制备而成。

主要参数  1 最小取样量  瓶内均匀性研究表明,本品在最小取样量为2μl时,瓶内均匀性标准偏差仍满足要求;

2 稳定性  短期稳定性可在2~8℃条件下保存30天,长期稳定性可在-20℃以下保存12个月;

3 定值  采用经校准验证的数字PCR方法,由10家实验室协作定值的方式测量标准物质的特性量值,特性值分布区间为0.73~2.45×103copies/μl

4 不确定度  扩展不确定度(k=2)为0.86×103 copies/μl

5 互换性  本品与从临床样品中获得的非洲猪瘟病毒全基因组DNA表现一致,无明显的基质效应,在实时荧光定量PCR、普通PCR和等温扩增方法间具有互换性。

                   主要参数

内容

参数

最小取样量

大于等于2μl

标准值

1.59×103 copies/μl

扩展不确定度(k=2

0.86×103 copies/μl

计量溯源性

ASFV II型基因组0.31 ng/ml

互换性

适用于普通PCR、荧光定量PCR和等温扩增及其他分子生物学检测方法

用法  1 取出本品平衡至室温(20~25℃),观察冻结液体完全融化,轻柔混匀后,瞬时离心使用。

2 本品可作为核酸模板直接使用。

3 使用时最小取样量应大于等于2μl,可用低吸附、无菌和无DNA酶的管进行分装保存。

4 本品可用于数字PCR、实时荧光定量PCR、普通PCR、等温扩增及其他针对核酸检测方法的定量或定性分析。

【规格】  0.2ml/管,1/

【贮藏与有效期】  -20℃以下冷冻保存,有效期12个月。

【运输】  本品应冷链运输,2~8℃条件下,运输保存时间不超过10天。

【注意事项】  1)实验室应严格按照国家有关规定进行管理。

2)本品在2~8℃下暂存不超过10天,-20℃以下冻融次数不宜超过5次。

3)本品不具有感染性,但使用及废弃物应按核酸阳性物质进行处理,检测过程中使用过的吸头,应直接打到盛有10% 84消毒液的带盖废物缸内。

4)工作台及各种实验用品应定期清洁并用10% 84消毒液或紫外灯进行防污染处理。

5)严禁使用超过有效期限的试剂;并在-20℃以下长期保存。

【生产企业】

企业名称:青岛立见诊断技术发展中心

企业地址:青岛市红岛经济区红岛街道岙东南路21

邮编:266114

电话:0532-87839766

传真:0532-87839766





仅供兽医诊断使用

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